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Pass-Box de Biodescontaminación por VHP (Peróxido de hidrógeno H2O2 nebulizado)
SAS H2O2 Sistema de transferencia automatizada con descontaminación con peróxido vaporizado frío para el paso de materiales
MODELO: PBOX H2O2 ALBIAN
Descripción
El PBOX H2O2 es un equipo de contención biológica diseñado para la transferencia estanca de materiales entre salas limpias. Su tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno frío permite una biodescontaminación superficial óptima de hasta 6 log, reduciendo el riesgo de contaminación. Incorpora juntas hinchables en las puertas para lograr una perfecta estanqueidad y evitar cualquier riesgo de escape del peróxido.
El equipo con la cámara construida en AISI 316 cuenta con un sistema de flujo continuo de aire con filtración HEPA H-14 asegurando un barrido vertical. Compuertas de regulación para la gestión eficiente del gradiente de presión interna.
Simultáneamente se controlan en la cámara la temperatura, humedad, concentración ppm de VHP y relación de saturación.
El equipo lleva integrado un generador de vapor de peróxido de hidrogeno frío (CVHP), incluyendo un depósito de 1000 ml de H2O2 con bomba dosificadora.
Se genera vapor a temperatura ambiente y ofrece una amplia compatibilidad con los materiales en la zona de tratamiento. Esto se debe a que sus sensores avanzados y el software de control evitan la saturación del vapor, que puede causar condensación y residuos nocivos.
CARECTERISTICAS DEL PBOX H2O2 ALBIAN:
- Control y monitorización: El sistema puede operarse localmente mediante la pantalla táctil o de forma remota a través de una tableta, un ordenador o un teléfono inteligente mediante una conexión por cable o wifi.
- Operación flexible y control inteligente: Ciclos automatizados validados, con doble modo de funcionamiento (paso rápido o desinfección) controlada por PLC y gestión digital intuitiva desde pantallas táctiles a ambos lados.
- Seguridad de datos electrónicos: Cumplimiento de los requisitos Título 21 del CFR, Parte 11 y el Anexo 11 de GMP
- Integración total en la planta: Tecnología preparada para conectarse con los sistemas centralizados (BMS/SCADA) de tu instalación.
- Filtración avanzada: Equipado con un sistema de filtración absoluta HEPA H14 para garantizar en todo momento un GRADO B.
- Diseño higiénico: Interior en acero inoxidable. AISI 316 pulido espejo con esquinas redondeadas para facilitar una limpieza inmediata.
Sectores y Cumplimiento Normativo
Diseñado y fabricado para superar las auditorías internacionales más exigentes, es de aplicación imprescindible en áreas clasificadas según ISO 14644, GMP, FDA, BRC e IPS dentro de los sectores:
- Industria Farmacéutica y Biotecnológica.
- Industria Farmacéutica Veterinaria
- Alimentación de alta seguridad.
- Centros de Investigación con Bioseguridad
Ventajas principales del PBOX H2O2 ALBIAN
- Máxima seguridad biológica:
Ciclos automatizados con vapor frío de peróxido de hidrogeno (CVHP) que garantizan una eliminación microbiológica total de forma rápida y segura. Utiliza como biocida el peróxido de hidrógeno con una concentración entre un 30 % y un 50 % para generar un vapor sin micro condensación capaz de destruir hasta el 99,9999 % (6 log) de virus, bacterias, hongos y esporas bacterianas. Gracias a su control adaptativo es posible la utilización de peróxido de hidrogeno en menores concentraciones
- Protección inteligente del operario: Sistema de bloqueo automático de puertas con indicación luminosa que impide cualquier apertura hasta que la cámara esté por debajo de 1 ppm.
- Hermeticidad de grado farmacéutico: Puertas enrasadas con juntas hinchables avanzadas, sin conexión externa para el paso de aire comprimido. Hermeticidad del equipo Clase 3: 1,0 % de pérdida de volumen por hora (según ISO 10648 e ISO 14644-7), que evitan la contaminación por peróxido fuera del equipo
- Compatibilidad de materiales: Gracias a que la unidad genera vapor a temperatura ambiente y utiliza un sistema de control que monitoriza en continuo la saturación relativa, se evita la sobresaturación y la micro condensación. Esto garantiza que los componentes electrónicos, tejidos y equipos ópticos sensibles no se degraden.
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¿Cuáles son las etapas del ciclo de descontaminación con VHP y cómo se asegura que el nivel de peróxido residual sea seguro?
El ciclo de biodescontaminación automatizado por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP – H₂O₂) en frío consta de cuatro etapas clave consecutivas:
-
Deshumidificación: Preparación y secado del aire en el interior de la cámara.
-
Inyección: Introducción del peróxido nebulizado a través de boquillas estratégicas.
-
Bio-descontaminación: Mantenimiento de la concentración exigida para garantizar una reducción microbiológica óptima de hasta 6 log.
-
Aireación final: Ventilación forzada mediante un flujo continuo de aire y barrido vertical para disminuir de forma segura la concentración de peróxido por debajo de 1 ppm antes de permitir la apertura de las puertas.
¿Qué variables y entorno controlado se monitorizan dentro de la cámara durante el ciclo?
Para asegurar la máxima repetibilidad, seguridad y eficacia del proceso de desinfección, el sistema monitoriza y controla en tiempo real de manera digital las siguientes variables críticas dentro de la cámara: presión interna, temperatura, humedad relativa, concentración de peróxido (ppm) y el nivel de saturación del VHP.
¿Cómo se genera el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y cómo se inyecta en la cámara del equipo?
El PBOX H2O2 incorpora en su zona técnica inferior un depósito de seguridad de peróxido de 1.500 ml con control de nivel inteligente. Mediante un sistema de nebulización en frío respaldado por bombas dosificadoras de alta precisión, el peróxido se inyecta y distribuye homogéneamente en la cámara a través de seis boquillas de difusión (dispuestas estratégicamente tres a cada lado).
¿Cómo se garantiza la estanqueidad y hermeticidad de la cámara durante el proceso de nebulización VPH?
La hermeticidad se asegura mediante un sistema de puertas enrasadas equipadas con juntas hinchables. Adicionalmente, el equipo cuenta con compuertas de cierre estanco tanto en la impulsión como en la extracción de aire filtrado. Todo el proceso está respaldado por una sonda de presión que monitoriza constantemente el confinamiento absoluto en el interior.
¿El sistema de control del PBOX H2O2 es integrable con los sistemas centralizados de la planta?
Sí, el sistema de control basado en PLC de Albian viene preparado de forma nativa para una conectividad e integración total con los sistemas de gestión centralizada BMS (Building Management System) o SCADA de tu planta farmacéutica o biotecnológica.
¿Cómo se realiza el mantenimiento de los componentes y el rellenado del depósito de H2O2?
El diseño higiénico y funcional del equipo facilita las tareas de mantenimiento técnico:
-
Sustitución de filtros: El cambio del filtro de impulsión HEPA H14 se realiza de forma cómoda y segura directamente desde el interior de la cámara.
-
Mantenimiento y rellenado: El equipo dispone de puertas de acceso técnico en la zona inferior que permiten un acceso ergonómico para la revisión y el rellenado seguro del depósito de peróxido.
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