FABRICACIÓN PROPIA | EQUIPOS
AISLADORES
Contamos con una gama de aisladores de test de esterilidad diseñados para proteger de los riesgos de contaminación, generados por el propio proceso o por factores externos, tanto a la calidad del producto como a la del propio operario.
Descripción
La barrera física es una cámara completamente soldada dentro del cual una estrategia de ventilación y filtración específica permite una atmósfera controlada. Esta cámara además dispone de vidrios para permitir la visón del proceso completamente estanco.
Esta nueva generación de aisladores diseñados para la aplicación de terapias celulares y génicas permite que los centros de biotecnología y los laboratorios centrados en cultivos celulares continúen avanzando mientras operan dentro de los límites cada vez más restrictivos de varios organismos reguladores y las pautas de la correcta fabricación nacionales e internacionales(FDA ,GMP e ISO 14644-7).
Estos equipos cuentan con conexión a un sistema de descontaminación por Peróxido de Hidrógeno, VHP integrado o con conexiones a un equipo externo, este sistema de biodescontaminación en fase seca tiene una reducción de hasta 6log y proporcionando tiempo de aplicación optimizados por lo que permite tener unos tiempos de ciclo ajustados.
Ventajas principales
Cierres mediante burletes de junta hinchable en puertas y salida de residuos.
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Proyectos
Instalaciones para compañia dedicada a la producción de ADN para terapias avanzadas
Proyecto llave en mano ejecutado en varias fases con excelente coordinación y cumplimiento de plazos.
Planta de producción de autovacunas
Proyecto completo adaptado a las necesidades de seguridad y contención del cliente.
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