Las Normas de Correcta Fabricación (NCF) más conocidas por su denominación en inglés GMP (Good Manufacturing Practice), comprenden la parte del aseguramiento de la calidad encargada de que un producto sea fabricado con la calidad apropiada siguiendo normas y procedimientos nacionales e internacionales, siendo de obligado y estricto cumplimiento por parte de los fabricantes de medicamentos, así como de otros sectores como el cosmético.

Si un proceso cumple con las normas GMP, se estará garantizando la seguridad, pureza y calidad del producto. No se trata por tanto de un conjunto de normas de seguridad e higiene, gestión o medioambientales, sino que son normas de calidad. La finalidad de las GMP, en el caso de la industria farmacéutica, es salvaguardar la salud de los pacientes.

La normativa GMP debe ser respetada en todos los factores que entran en juego en la producción:

· Materiales

· Entorno de trabajo

· Equipos

· Capacitación e higiene del personal

El aseguramiento de la calidad implica entonces el control integral en la elaboración, abarcando la selección de los proveedores de materias primas y materiales para envasado, la edificación adecuada, las técnicas de elaboración, limpieza y sanitización, los controles, la capacitación del personal, la documentación y todo lo que pueda afectar directa o indirectamente la calidad del producto.

Cada punto es importante y contribuye en forma significativa a alcanzar el objetivo final: lograr un producto de máxima calidad.

Seguir meticulosamente las normas GMP es por lo tanto crucial para poder comercializar productos farmacéuticos en el mercado.

Si en un proceso productivo se sigue y respeta la normativa GMP, se estará garantizando:

• Una cadena de suministro segura y de confianza
• Que no existe la contaminación cruzada
• Un proceso de fabricación eficiente
• Productos de alta calidad

En Albian Group te ayudamos en tus procesos GMP. Desde nuestra división Albian Services, en concreto desde Validatec, te ofrecemos servicios de consultoría, asesoría y acompañamiento en procesos GMP compliance. Igualmente realizamos validaciones y cualificaciones de acuerdo a GMP y ofrecemos formación “in situ”en esta normativa.

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