L’objectif principal de l’industrie pharmaceutique est de mettre sur le marché des médicaments efficaces qui augmentent la qualité et l’espérance de vie de la société.

L’une des grandes avancées de ces dernières années a été celle des thérapies avancées, car elles ont ouvert l’espoir de traiter d’importantes maladies héréditaires et acquises.

Que sont les thérapies avancées? Il s’agit de médicaments très innovants qui reposent sur l’utilisation de gènes (thérapie génique), de cellules (thérapie cellulaire) et de tissus (thérapie tissulaire) pour traiter des maladies ou les prévenir. Pourquoi sont-ils si importants? Parce qu’ils ont un fort potentiel pour concevoir des traitements personnalisés pour le patient, devenant ainsi un nouvel outil thérapeutique clé dans la médecine du futur pour faire face à des maladies pour lesquelles il n’existait jusqu’à présent aucun traitement efficace.

Mais le développement de ces thérapies avancées présente certains défis, dont l’un dès le début: les installations dans lesquelles les concevoir.

Il est absolument nécessaire de disposer d’installations spéciales pour garantir une fabrication dans des conditions GMP, répondant aux normes de qualité les plus élevées. Qu’il s’agisse d’un essai clinique ou d’une commercialisation, la production de ces thérapies innovantes doit s’effectuer dans un cadre législatif dans lequel elles sont considérées comme des médicaments. Et c’est pourquoi il est nécessaire de disposer de laboratoires de production spécifiques et d’être régis par les Good Manufacturing Standards.

La fabrication de thérapies innovantes doit être réalisée dans des zones propres comme le sont les produits stériles. De plus, l’accès à ces salles blanches doit se faire par des systèmes de passage des personnes et des matériaux. De même, il est nécessaire de maintenir un niveau de propreté adéquat, ainsi qu’un contrôle exhaustif de la qualité de l’air.

Plusieurs aspects seront donc à prendre en considération:

• • Protection des personnes

• • Protection du produit

• • Protection de l’environnement

Chez Albian Group, nous avons une vaste expérience dans la création de ces installations axées sur le domaine des thérapies avancées. En outre, nous pouvons fournir des conseils en matière de systèmes techniques, réglementaires, stratégiques et qualité dans le domaine des médicaments de thérapies avancées et des médicaments innovants. Nous étudions les besoins spécifiques de chaque projet pour concevoir la meilleure solution. Chaque projet réalisé de ce type nous procure une grande satisfaction de voir qu’il permet le développement de thérapies qui changeront la vie de tant de personnes.