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ISOLATEURS

Nous concevons et fabriquons notre gamme d’isolateurs pour le transfert et la manipulation de produits stériles, garantissant une protection totale tant du produit que du travailleur lors de la réalisation d’opérations confinées.

Nous disposons d’une gamme d’isolateurs pour tests de stérilité conçus pour protéger à la fois la qualité du produit et l’opérateur des risques de contamination, générés par le processus lui-même ou par des facteurs externes.

Description

Conformément à la réglementation en vigueur et aux recommandations de bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices), la technologie des isolateurs dans l’industrie pharmaceutique et la médecine basée sur la culture cellulaire constituent une barrière physique entre un processus pouvant nécessiter une stérilité et pressurisation, positive ou négative fase à l’environnement extérieur, garantissant la protection nécessaire, réduisant la contamination potentielle et les risques de contamination croisée.

La barrière physique est une chambre entièrement soudée dans laquelle une stratégie de ventilation et de filtration spécifique permet une atmosphère contrôlée. Cette chambre dispose également de lunettes pour permettre la vision du processus complètement étanche.

Cette nouvelle génération d’isolateurs conçus pour l’application de thérapies cellulaires et géniques permet aux centres de biotechnologie et aux laboratoires axés sur la culture cellulaire de continuer à progresser tout en opérant dans les limites de plus en plus restrictives des diverses agences de réglementation et des directives de fabrication appropriées. National et international (FDA, GMP et ISO 14644-7).

Ces équipements ont une connexion à un système de décontamination par peroxyde d’hydrogène, VHP intégré ou avec des connexions à un équipement externe, ce système de biodécontamination en phase sèche a une réduction jusqu’à 6 log et offre un temps d’application optimisé, permettant d’avoir temps de cycle serrés.

Principaux avantages

Extraction avec filtres HEPA H-14 haute capacité.
Fermetures par burrelets à joints gonflables sur les portes et les sorties d’évacuation.

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