Somos expertos en el diseño y construcción de salas limpias o salas blancas. Aportamos soluciones especializadas para cada uno de los proyectos de áreas de contención, zonas de ambiente controlado, bioseguridad y entornos críticos.

Ejecutamos proyectos llave en mano de salas limpias GMP para diferentes industrias tales como la farmacéutica, biotecnológica, hospitalaria, veterinaria, cosmética, alimentaria o para la investigación y desarrollo. Nuestras salas blancas también están perfectamente diseñadas para llevar a cabo procesos de terapia celular, terapia tisular o terapia génica.

Toda la fabricación de nuestros cerramientos tales como paneles, puertas, ventanas o techos se lleva a cabo en nuestra fábrica ubicada en Vizcaya, en el norte de España. Igualmente, todos nuestros equipos son de diseño y fabricación propia: SAS pasa materiales, equipos de bio descontaminación, aisladores, duchas de descontaminación, cabinas de flujo laminar o laboratorios modulares transportables.

Además, contamos con un equipo de instaladores propio, por lo que ofrecemos un mayor control, organización y gestión a la hora de manejar los tiempos de ejecución de los trabajos.

DISEÑO

Tenemos un departamento técnico compuesto por un equipo humano profesional multidisciplinar de ingenieros, farmacéuticos, biólogos, etc… con más de 35 años de experiencia; Elaboramos el proyecto de diseño conceptual y funcional de su área crítica, de acuerdo con de los requerimientos del usuario.

INGENIERÍA PROYECTO CONSTRUCTIVO

El departamento de ingeniería elabora el proyecto de detalle y constructivo. (Arquitectura de zonas limpias, ingeniería del tratamiento del aire, circuitos de fluidos, procesos, electricidad, gases especiales, automatización y control, etc.). Este proyecto de detalle, nos permite poder garantizar a nuestros clientes los plazos de entrega y costes de la inversión.

ARQUITECTURA DE SALAS LIMPIAS

Nos ocupamos de la construcción total de las salas limpias desde el diseño del layout. Un buen diseño basado en los flujos de personas y productos, es fundamental para mantener los compromisos de contención y esterilidad. El sistema de arquitectura empleado reúne las siguientes características:

• · Cerramientos especialmente diseñados para zonas limpias o áreas de biocontención.
• · Basado en un sistema constructivo modular, auto-portante, o similar de fácil limpieza y descontaminación, inorgánico, impermeable a líquidos y resistente a los agentes químicos que puedan ser empleados para la limpieza y descontaminación.
• · Paneles sándwich para la ejecución de las paredes, acabados en resinas fenólica, chapa de acero lacada o acero inoxidable y con alma de poliestireno, nido de abeja de aluminio o lana de roca.
• · Las ventanas perfectamente enrasadas por ambas caras del panel.
• · Las puertas y perfilería para remates han sido diseñadas con formas curvas para evitar la acumulación de polvo y su fácil limpieza.
• · Puertas estancas con burlete de cierre hinchable para las áreas de biocontención BSL-3
• · Los techos modulares o continuos permiten ser visitables para un cómodo mantenimiento de las instalaciones.
• · Suelos de resinas epoxi o poliuretano. Lamina de PVC termo-sellada. En opción pueden ser conductivos para evitar la electricidad estática.
• · Amplia gama de soluciones, productos, accesorios y materiales.
• · Flexibilidad, que permite adaptarse a los requerimientos y necesidades del usuario.

CLIMATIZACIÓN Y REFRIGERACIÓN

El sistema de climatización y refrigeración de las salas limpias debe respetar la actividad, los ciclos de desinfección, el comportamiento del personal y respetar las recomendaciones constructivas a la hora de concebir un proyecto.

• Aire ultra limpio.

• Control de la temperatura, para confort y procesos.

• Control de la humedad, para confort y procesos.

• Captación puntual de polvo.

• Control de la contaminación.

• Captación y extracción puntual de polvos con red centralizada y filtrado.

• Flujos laminares, equipos independientes o integrados en la instalación de climatización.

• Secado industrial, procesos de secado de productos.

• Aspiración de gases y ventilación industrial.

• Recuperación de energía.

• Cámaras climáticas para ensayos y estabilidad de productos, muestrotecas.

• Cámaras de envejecimiento acelerado.

• Auditorias de calidad de aire.

• Enfriamiento de agua y glicol para procesos industriales.

• Cámaras frigoríficas para conservación.

• Instalaciones centralizadas con diferentes refrigerantes.

• Refrigeración industrial.

• Regulación y control validado CFR 21 part.11.

SERVICIOS AUXILIARES

Diseñamos y realizamos todas las instalaciones y redes de fluidos que intervienen en la sala limpia como:

• Electricidad, iluminación y fuerza, áreas de protección ATEX.

• Protección contra incendios.

• Vapor industrial, Fluidos Térmicos.

• Vacío, Aire Comprimido.

• Agua para enfriamiento, agua glicolada.

• Distribución de ácidos y disolventes, líneas de productos químicos.

• Drenajes para vertidos de ácidos, tóxicos, etc

• Redes de vacío, aire comprimido, gases especiales, redes con doble envolvente.

FLUIDOS Y PROCESOS LIMPIOS

• Aire comprimido estéril.

• Agua Purificada (P.W, & H.P.W.).

• Agua Destilada (W.F.I.).

• Vapor limpio.

• Sistemas automáticos de limpieza y esterilización in situ (CIP & SIP).

• Gases puros.

• Fluidos farmacéuticos.

Ofrecemos soluciones para el tratamiento de agua y procesos. Las instalaciones son diseñadas por nuestro departamento técnico según las necesidades del cliente y las exigencias de la normativa vigente.

Realizamos la puesta en marcha de todas las instalaciones con nuestros técnicos especialistas.

Siguiendo el plan de comisionado, garantizamos los rendimientos previstos y cumplimiento de las normas pactadas y las de aplicación exigible.

Ejecutamos la construcción y montaje “llave en mano”.

Mediante nuestros responsables de proyecto y nuestros jefes de obra, se contratan y controlan los recursos, supervisando los trabajos in situ.

Además del paquete del total de instalaciones, ofrecemos un servicio de HOOK-UP. Ensamblado de equipos de producción. Conexiones de servicios auxiliares. Reimplantación de maquinaria en las nuevas salas. Automatización de la sala y de los equipos. Hasta la cualificación de los equipos y validación de la salas.

Realizamos la cualificación de las instalaciones y la validación de los procesos con nuestros técnicos especialistas.

Siguiendo el plan de comisionado y el plan master de validación.

Aplicando las normas más exigentes, ISO, GMP (Good Manufacturing Practices de la industria farmacéutica), GLP (Good Laboratory Practices) y FDA (Food and Drug Administration).

Nuestro equipo lleva a cabo tareas de mantenimiento preventivo y correctivo para alargar la vida útil de las salas limpias. Ofrecemos soporte técnico y servicio post venta.

Establecemos un plan de mantenimiento de la sala blanca de acuerdo con las normativas relacionadas del sector, ISO, GMP y FDA, llevando a cabo su correspondiente seguimiento y documentación.