Nous sommes experts dans la conception et la réalisation de salles blanches. Nous fournissons des solutions spécialisées pour chacun des projets dans les zones de confinement, les zones à environnement contrôlé, la biosécurité et les environnements critiques.

Nous réalisons des projets de salles blanches GMP clés en main pour différentes industries telles que pharmaceutique, biotechnologique, hospitalière, vétérinaire, cosmétique, alimentaire ou pour la recherche et le développement. Nos salles blanches sont également parfaitement conçues pour réaliser des processus de thérapie cellulaire, de thérapie tissulaire ou de thérapie génique.

Toute la fabrication de nos cloisons tels que panneaux, portes, fenêtres ou plafonds est réalisée dans notre usine située à Vizcaya, dans le nord de l’Espagne. De même, tous nos équipements sont de notre propre conception et fabrication: SAS, équipements de bio décontamination, isolateurs, douches de décontamination, hottes cabines de flux laminaire ou laboratoires modulaires transportables.

De plus, nous avons notre propre équipe d’installateurs, nous offrons donc un meilleur contrôle, organisation et gestion lors de la planification des temps d’exécution des travaux.

CONCEPTION

Nous avons un département technique composé d’une équipe professionnelle multidisciplinaire d’ingénieurs, pharmaciens, biologistes, etc… avec plus de 35 ans d’expérience. Nous préparons le projet de conception conceptuelle et fonctionnelle de votre zone critique, selon les exigences de l’utilisateur.

INGÉNIERIE DE PROJET DE CONSTRUCTION

Le département d’ingénierie prépare le détail et le projet de construction. (Architecture des zones propres, ingénierie du traitement de l’air, circuits de fluides, process, électricité, gaz spéciaux, automatisme et contrôle…). Ce projet détaillé nous permet de garantir à nos clients les délais de livraison et les coûts d’investissement.

On s´occupe de la construction totale des salles blanches dès la conception du layout. Une bonne conception basée sur les flux de personnes et de produits est essentielle pour maintenir les engagements de confinement et de stérilité. Le système d’architecture utilisé présente les caractéristiques suivantes:

· Cloisons spécialement conçues pour les zones propres ou les zones de bioconfinement.

· Basé sur un système de construction modulaire, autoportant ou similaire, facile à nettoyer et à décontaminer, inorganique, imperméable aux liquides et résistant aux agents chimiques pouvant être utilisés pour le nettoyage et la décontamination.

· Panneaux sandwich pour l’exécution des murs, finis en résines phénoliques, en tôle d’acier laquée ou en acier inoxydable et avec une âme en polystyrène, en nid d’abeille en aluminium ou en laine de roche.

· Fenêtres parfaitement affleurantes des deux côtés du panneau.

· Les portes et les profilés ont été conçus avec des formes incurvées pour éviter l’accumulation de poussière et faciliter le nettoyage.

· Portes étanches avec joint gonflable pour les zones de bioconfinement BSL-3

· Des plafonds modulaires ou continus peuvent être enregistrable pour faciliter l’entretien des installations.

· Sols en résine époxy ou polyuréthane. Feuille de PVC thermoscellée. En option ils peuvent être conducteurs pour éviter l’électricité statique.

· Large gamme de solutions, produits, accessoires et matériaux.

· Flexibilité, qui permet de s’adapter aux exigences et aux besoins de l’utilisateur.

Le système de climatisation et de réfrigération des salles blanches doit respecter l’activité, les cycles de désinfection, le comportement du personnel et respecter les recommandations de construction lors de la conception d’un projet.

· Air ultra propre.

· Contrôle de la température, pour le confort et les processus.

· Contrôle de l’humidité, pour le confort et les processus.

· Ramassage ponctuel des poussières.

· Contrôle de la contamination.

· Collecte et aspiration ponctuelle des poussières avec un réseau centralisé et filtré.

· Flux laminaires, équipement indépendant ou intégré à l’installation de climatisation.

· Séchage industriel, procédés de séchage des produits.

· Aspiration de gaz et ventilation industrielle.

· Récupération d’énergie.

· Chambres climatiques pour test et stabilité des produits, bibliothèques d’échantillons.

· Chambres de vieillissement accéléré.

· Audits de la qualité de l’air.

· Refroidissement à l’eau et au glycol pour les processus industriels.

· Chambres froides de conservation.

· Installations centralisées avec différents fluides frigorigènes.

· Froid industriel.

· Régulation et contrôle validés CFR 21 part.11.

Nous concevons et réalisons toutes les installations et réseaux de fluides qui interviennent en salle blanche, tels que:

· Électricité, éclairage et force, zones de protection ATEX.

· Protection incendie.

· Vapeur industrielle, fluides thermiques.

· Vacuum, Air comprimé.

· Eau de refroidissement, eau glycolée.

· Distribution d’acides et de solvants, lignes de produits chimiques.

· Drains pour déversements d’acides, toxiques, etc.

· Réseaux de vacuum, air comprimé, gaz spéciaux, réseaux double enveloppe.

· Fluides et processus propres

· Air comprimé stérile.

· Eau purifiée (P.W, & H.P.W.).

· Eau distillée (W.F.I.).

· Vapeur propre.

· Systèmes de nettoyage et de stérilisation automatiques en place (CIP & SIP).

· Gaz purs.

· Fluides pharmaceutiques.

Nous proposons des solutions pour le traitement de l’eau et des processus.

Les installations sont conçues par notre service technique en fonction des besoins du client et des exigences de la réglementation en vigueur.

Nous réalisons la mise en marche de toutes les installations avec nos techniciens spécialisés.

Suite au plan de mise en service, nous garantissons le performance attendu et le respect des normes convenues et celles d’application requises.

Nous réalisons la construction et le montage « clé en main ».

Grâce à nos chefs de projet et nos chefs des travaux, les ressources sont contractées et contrôlées, supervisant le travail sur place.

En plus de l’ensemble des installations, nous offrons un service HOOK-UP. Assemblage d’équipements de production. Connexions de service auxiliaire. Réimplantation des machines dans les nouvelles salles. Automatisation des locaux et des équipements. Jusqu’à la qualification des équipements et la validation des salles.

Nous réalisons la qualification des installations et la validation des procesus avec nos techniciens spécialisés.

Suivant le plan de mise en service et le plan directeur de validation.

Application des normes les plus exigeantes, ISO, GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication de l’industrie pharmaceutique), BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et FDA (Food and Drug Administration).

Notre équipe effectue des tâches de maintenance préventive et corrective afin de prolonger la durée de vie utile des salles blanches. Nous offrons un support technique et un service après-vente.

Nous établissons un plan de maintenance de la salle blanche conformément aux réglementations du secteur, ISO, GMP et FDA, en effectuant le suivi et la documentation correspondants.