Nous vous proposons des services d’Assistance technique pour les secteurs critiques et des services de Consultation, Validation et Qualifications d’environnements GMP.

 

• Consultation

• Audits, Calibrages, Qualifications et Validations “GMP”
– Audits de la qualité de l’air intérieur. Consultation, Conseils respect GMP.
– Certification et validation d’installations, qualification d’équipements, systèmes et étalonnage. Validations de systèmes informatiques pour la surveillance de salles propres selon CFR 21 partie 11 GAMP 5.

• Contrôle et surveillance des zones critiques qui intègrent différents systèmes et permettent d’être validées conformément à CFR 21 partie 11 et GAMP 5.

• Formation GMP
Formation aux salles propres, biosécurité, GMP, … adaptée à vos besoins.

• Gestion et maintenance intégrales d’installations.
– Service d’assistance technique pour équipements et installations critiques.
– Maintenances programmées.