Dans la médecine actuelle, une des tendances qui prend de plus en plus d’importance est l’utilisation des gènes, des cellules et des tissus comme nouvelle ressource thérapeutique. C’est ce que l’on appelle les thérapies avancées: des médicaments très innovants basés sur la thérapie génique, cellulaire ou tissulaire pour prévenir ou traiter certaines maladies.

Ces thérapies avancées révolutionnent la médecine, car en plus d’être des traitements totalement personnalisés, elles apportent de nouvelles stratégies thérapeutiques pour le traitement de maladies qui jusqu’à présent manquent de traitements efficaces.

Pour la fabrication, l’application et l’utilisation de ces médicaments de thérapie innovante, la réglementation européenne a établi des réglementations très strictes. De plus, il est nécessaire de fournir des installations spécifiques et du personnel spécialisé aux centres de santé pour pouvoir appliquer ce type de thérapie.

Pour réaliser ce type de process, il sera indispensable de disposer d’une salle blanche conforme aux normes GMP. Tout indique que les isolateurs en seront un équipement fondamental.

L’équipe Albian collabore dans le conseil technique, réglementaire et qualité. Notre objectif est de collaborer depuis la mise en œuvre correcte et le respect des réglementations jusqu’au démarrage de l’installation.