Ofrecemos servicios de Asistencia técnica para áreas críticas y servicios de Consultoría, Validación y Cualificaciones de entornos GMP.

 

• Consultoría

• Auditorías, Calibraciones, Cualificaciones y Validaciones “GMP”
– Auditorias de calidad del aire interior. Consultoría, Asesoría GMP Compliance.
– Certificación y validación de instalaciones, cualificación de equipos, sistemas y calibración. Validaciones de sistemas informáticos para el monitoreo de salas limpias de acuerdo a CFR 21 part. 11 GAMP 5.

• Supervisión y monitorización de áreas críticas que integran diferentes sistemas y permiten ser validados de acuerdo a CFR 21 part. 11 y GAMP 5.

• Formación GMP
– Formación de salas limpias, bioseguridad, GMP, … adaptada a sus necesidades.

• Gestión y mantenimiento integral de instalaciones.
– Servicio de asistencia técnica para los equipos e instalaciones críticas.
– Mantenimientos programados.